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        新闻快报

        《中国医刊》发布和格骨胶原(Ⅱ型胶原蛋白)临床研究成果

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          2018年9月,中国医学核心期刊《中国医刊》第53卷第9期全文刊登和格牌骨胶原片临床实验科研论文。
         
          《中国医刊》创刊于1951年,系国家卫生和计划生育委员会主管、人民卫生出版社主办、国内外公开发行的医学期刊。是中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊、医学期刊、国家百强报刊。被国家新闻出版总署评为“中国期刊方阵”双效期刊。
         
          此次临床实验是由公司总裁、复合骨胶原科学家赵成军先生及和格副总裁李若松先生联合华中科技大学同济医学院附属同济营养科主任、肾内科副主任、博士研究生导师姚颖等专家学者合作开展的临床人群实验。在此之前,和格复合骨胶原已经通过了动物学和细胞学实验,证实了“复合骨胶原能够作用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症”,动物学和细胞学实验成果《GAG and collagen II attenuate glucocorticoid-induced osteoporosis by regulating NF-κB and MAPK signaling》(译为:复合骨胶原通过调节NF-kB和MAPK信号作用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症)发布在美国《转化医学杂志》。
         
          此次临床人群实验是选取2015 年10 月至2016 年6 月在华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科就诊,需长期服用糖皮质激素的30 例患者作为研究对象,通过医院伦理委员会审核。随机将30名患者分为实验组和对照组,各15例。
         
          实验组和对照组在性别、年龄、服用激素时间等差异无显著性,无倾向性,理论上对实验结果没影响,具有可比性,表明本实验分组合理。
         
          对照组给予碳酸钙和骨化三醇,即常规的补钙,实验组在对照组的基础上,于三餐前30 分钟温水口服Ⅱ型胶原蛋白(复合骨胶原,规格:1.0g/ 片,国食健字G20070258,武汉和格生物技术有限公司),即和格牌骨胶原片产品,3 片/ 次,3 次/ 天。连续服用4 个月。观察两组患者服用前后骨密度及血清骨钙素等骨转化标志物的变化。
         
          上表显示:服用4个月后,与对照组比较,实验组患者的血清骨钙素水平明显升高。两组血钙、血磷、血清碱性磷酸酶服用前后组内及组间比较差异均无显著性。骨钙素是成骨细胞合成并分泌的,可以了解成骨细胞,特别是新形成的成骨细胞的活动状态。实验组服用复合骨胶原后血清骨钙素水平明显升高,说明有新骨的生成,即长新骨。 血钙、血磷、血清碱性磷酸酶服用前后组内及组间比较差异均无显著性,说明补了碳酸钙和骨化三醇也没有增加钙等矿物质的含量,即糖皮质激素素诱导的骨质疏松患者补钙的效果不明显。
         
          上表显示:服用4个月后,两组患者腰椎及股骨颈骨密度值均增加,且实验组增加更为显著,两组差异有显著性。说明实验组用复合骨胶原能提升骨密度,且效果显著。
         
          此次实验结果:服用4个月后,两组患者腰椎及股骨颈骨密度值均增加,且实验组增加更为显著,两组差异有显著性(P<0.05)。与对照组比较,实验组患者的血清骨钙素水平明显升高(P<0.05)。两组血钙、血磷、血清碱性磷酸酶服用前后组内及组间比较差异均无显著性(P>0.05)。实验结论Ⅱ型胶原蛋白能升高血清骨钙素水平,增加骨密度,联合碳酸钙和骨化三醇可作用于糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
         
          在本次的临床研究中课题研究者还探讨了Ⅱ型胶原蛋白的作用机制:“Ⅱ型胶原蛋白含透明质酸、硫酸软骨素、硫酸角质素、氨基葡萄糖4 种负电粘多糖和19 种氨基酸,其中脯氨酸、羟基脯氨酸含量明显高于其他胶原蛋白。本研究结果显示,实验组采用碳酸钙、骨化三醇联合Ⅱ型胶原蛋白作用于GIOP,患者腰椎、股骨颈骨密度显著提高,优于对照组。因此,骨质疏松患者食补胶原蛋白具有重要作用,其可能的机制是:骨骼中羟基脯氨酸有助于将血浆中的钙离子运输到骨细胞,其含量能直接反映骨代谢情况, 研究证实骨质疏松症患者骨骼中羟基脯氨酸含量明显降低。Ⅱ型胶原蛋白中的羟基脯氨酸含量显著高于其他胶原蛋白,更有利于加强骨细胞对血浆中钙离子吸收利用;其复合粘多糖具有的负电特性,对钙、磷等阳离子具有较大的亲和力,可进一步加强矿物质在骨骼的沉积;而胶原纤维交织成网,又为钙、磷等矿物质沉积提供了框架,营养组织,加强骨形成。因此,在补充钙剂的基础上增加骨胶原,更有利于预防骨质疏松症。
         
          此次同济临床人群实验成果发布更进一步证明了和格复合骨胶原对糖皮质激素引起的骨质疏松症的临床效果确切。和格已经有一系列的功能学实验、细胞实验、动物实验,我们还在不断的做课题研究,为产品提供科学、严谨的理论学术支持和临床效果证明,让客户放心有信心。
         
          和格复合骨胶原部分临床课题研究成果:
         
          《大豆异黄酮加钙和骨胶原对PMOP骨的保护作用》--发表于《中国公共卫生杂志》
         
          《复合骨胶原通过调节NF-kB和MAPK信号作用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症》 --发表于《美国转化研究杂志》
         
          《I、II型胶原蛋白对人软骨细胞生物学特性的影响》--发表于《中国组织工程研究杂志》
         
          《II型胶原蛋白体外抗炎效果研究》 韩文版--韩国卫生研究实验室,韩国测试与研究所
         
          《鸡胸软骨II型胶原对大鼠类风湿性关节炎的作用》--发表于《食品与机械杂志》
         
          《骨质疏松性骨折痊愈过程中I、II型胶原蛋白表达与其力学性能》--发表于《中国组织工程研究与临床康复》
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